8月27日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了一则《关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证的公告(年第号)》(以下简称《公告》)。
《公告》明确指出:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。
据悉,此次46个批准文号全部为企业申请注销(名单在文末),内容如下:
?杭州民生健康药业有限公司注销的批号最多,共计9批,注销的药品分别为萘普生胶囊、萘普生片、双羟萘酸噻嘧啶片、复合维生素B片、复方氨酚烷胺胶囊;
?福建省闽东力捷迅药业股份有限公司有2批药品注销,分别为盐酸林可霉素胶囊、二维钙赖氨酸片;
?湖南一格制药有限公司注销了2批次药品,分别为马来酸桂哌齐特注射液(10ml:mg)、马来酸桂哌齐特注射液(2ml:80mg);
?四川大千药业有限公司注销了3批药品,注销药品分别为通宣理肺丸、九味羌活丸、小活络丸;
?海南全星制药有限公司注销了1批次药品,注销药品为注射用头孢呋辛钠;
?辽宁海思科制药有限公司注销了1批次药品,注销药品为马来酸桂哌齐特注射液;
?西安海欣制药有限公司注销了1批次药品,注销药品为二维钙赖氨酸片;
?北京亚东生物制药有限公司注销了1批次药品,注销药品为二维钙赖氨酸片(复方);
?万源(福州)药业有限公司注销了1批次药品,注销药品为氨林酚咖胶囊;
?福州海王福药制药有限公司注销了3批次药品,注销药品分别为小儿酚氨咖敏颗粒、马来酸桂哌齐特注射液(2ml:80mg)、马来酸桂哌齐特注射液(10ml:mg);
?星州药业股份有限公司注销了1批次药品,注销药品为氨非咖片;
?上海凯合荣图们药业有限公司注销了1批次药品,注销药品为二维钙赖氨酸片;
?吉林白山正茂药业股份有限公司注销了1批次药品,注销药品为二维钙赖氨酸片;
?茂祥集团吉林制药有限公司注销了1批次药品,注销药品为二维钙赖氨酸片;
?海南日中天制药有限公司注销了2批次药品,注销药品分为头孢氨苄胶囊、土霉素片;
?北京万辉双鹤药业有限责任公司注销了1批次药品,注销药品为氨林酚咖胶囊;
?成都迪康药业股份有限公司注销了1批次药品,注销药品为小儿酚氨咖敏颗粒;
?HanmiPharm.Co.,Ltd.注销了4批次药品,注销药品分别为盐酸特比萘芬乳膏、酮洛芬凝胶;
?PfizerLimited注销了1批次药品,注销药品为依那西普注射液;
?PFIZERSA注销了1批次药品,注销药品为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠;
?NovoNordiskA/S注销了2批次药品,注销药品分为精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R);
?FreseniusKabiDeutschlandGmbH注销了6批次药品,注销药品为羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液。
按照新版《药品管理法》规定,已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着,以上46个药品不可在零售药店销售了。据了解,自去年7月1日新版《药品注册管理办法》正式施行以来,国家药监局已发布了多则类似的公告,而且企业都是批量注销。据不完全统计,目前已注销超个药品注册证书。
来源:国家药监局、制药网、好医生
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