精彩内容
年10月15日，国家药监局(NMPA)发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》，规范了注射剂一致性评价相关程序。米内网披露，迄今个注射剂一致性评价补充申请受理号，涉及个品种。按新注册分类申报上市的注射剂个受理号，涉及个品种。在口服药物的攻关形势下，注射剂一致性评价拉开了帷幕。
质子泵抑制剂一致性评价如火如荼
年8月5日，福安药业集团湖北人民制药有限公司收到国家药监局下发的注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价受理通知书，标志着五大质子泵抑制剂(PPI)注射剂进入一致性评价厂商上升到10家。雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑成为进入NMPA一致性评价在审药品日程中最为集中的注射剂品种。江苏奥赛康药业5个产品均在审，正大天晴3个品种在紧锣密鼓的进行中。
另外，江苏奥赛康药业按化学药新3类申报上市的PPI注射用左泮托拉唑钠、注射用右雷贝拉唑钠上市申请已处于在审评审批状态。资料显示，右雷贝拉唑是雷贝拉唑的右旋对映异构体，奥赛康的右雷贝拉唑为国内首家申报生产，年7月进入CDE审评中心，有望在年年内获得批准。
质子泵抑制剂市场大，引起国家社保
