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速递
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见
为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》。本程序适用于突发公共卫生事件应急所需,且在我国境内尚无同类产品上市,或虽在我国境内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要,并经国家药品监督管理局确认的境内第三类和进口医疗器械的审批。国家药品监督管理局根据突发公共卫生事件的情形和发展情况,决定启动及终止本程序的时间。
国家药监局发布《关于修订外用无敌膏非处方药说明书范本的公告》
3月12日获悉,国家药监局