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这些注射剂总销售额过千亿,离集采还有多远 [复制链接]

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注射剂一致性评价通道已开放,越来越多产品过评。

上周,又有几个重磅注射剂通过一致性评价,如注射用泮托拉唑,注射用艾司奥美拉唑等。

今天,我拉了下年医院市场注射剂销售排名数据,前30品种总销售额超千亿元,这些都是医保资金的消耗大户,自然是医保局的重点关照对象。

对于人血白蛋白、氯化钠、人免疫球蛋白等不需要一致性评价品种,可能不会用现在的国家集采程序,但保不准,医保局会想出新的降费策略。

而对于曲妥珠单抗、贝伐单抗等生物制剂,医保局已经放风,未来也要纳入集采,随着生物类似药获批上市进程加快,这一步并不遥远。

今天,我简单盘点下TOP30中,重点化药品种一致性评价进展,看它们离集采还有多远。

1、紫杉醇

紫杉醇销售数据中,包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体和紫杉醇白蛋白。

其中,紫杉醇白蛋白共有4个过评,已进入第二批国采。

紫杉醇脂质体是绿叶独家品种,目前无申报一致性评价信息。

普通紫杉醇注射液,已有扬子江、上海创诺、无锡紫杉药业3个企业申报一致性评价补充申请,按申报日期推算,满足2家过评,还需时日。

药品名称企业受理号承办日期紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司CYHB1950306-04-26紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司CYHB1950307-04-26紫杉醇注射液上海创诺制药有限公司CYHB-02-03紫杉醇注射液无锡紫杉药业有限公司CYHB-06-18紫杉醇注射液无锡紫杉药业有限公司CYHB-06-18

2、地佐辛

去年底,南京优科的地佐辛注射液按老6类获批上市,成为国产第二家。

目前,扬子江药业和优科都没有提交补充申请。

年,江苏恩华按新3类,天津药物研究院按新4类先后提交上市申请,目前还处在审评中。

正在进行的新医保目录调整工作,给原本多省增补医保的地佐辛,进入国家医保机会,这也相对于一次集采。

3、美罗培南

共有6个企业提交补充申请。

深圳海滨在年最早提交,刚刚获批通过。

瀚晖、石药年申报,有可能先后获批,按此格局判断,美罗培南可能很快满足集采条件。

药品名称企业受理号承办日期注射用美罗培南深圳市海滨制药有限公司CYHB1840071-09-07注射用美罗培南深圳市海滨制药有限公司CYHB1840072-09-07注射用美罗培南深圳市海滨制药有限公司CYHB1840073-09-07注射用美罗培南瀚晖制药有限公司CYHB1950508-07-18注射用美罗培南瀚晖制药有限公司CYHB1950509-07-18注射用美罗培南石药集团欧意药业有限公司CYHB1940046-09-29注射用美罗培南石药集团欧意药业有限公司CYHB1940047-09-29注射用美罗培南石药集团欧意药业有限公司CYHB1940048-09-29注射用美罗培南北大医药股份有限公司CYHB-06-18注射用美罗培南北大医药股份有限公司CYHB-06-18注射用美罗培南深圳华药南方制药有限公司CYHB-07-22注射用美罗培南深圳华药南方制药有限公司CYHB-07-22注射用美罗培南重庆圣华曦药业股份有限公司CYHB-08-12注射用美罗培南重庆圣华曦药业股份有限公司CYHB-08-12

4、头孢哌酮舒巴坦

仅苏州二叶一家,刚刚提交补充申请,无新仿制药申报,离集采很遥远。

药品名称企业受理号承办日期注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠苏州二叶制药有限公司CYHB-10-28

5、哌拉西林他唑巴坦

齐鲁在年申报,华北制药今年申报,无新仿制药申报。离集采较远。

药品名称企业受理号承办日期注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠齐鲁制药有限公司CYHB1840075-09-13注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠齐鲁制药有限公司CYHB1840076-09-13注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠齐鲁制药有限公司CYHB1840077-09-13注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠华北制药股份有限公司CYHB-02-14注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠华北制药股份有限公司CYHB-02-14注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠华北制药股份有限公司CYHB-02-14

6、丙泊酚

重点企业嘉博、力邦、国瑞都已申报,预计最近获批,可能很快满足集采条件。

药品名称企业受理号承办日期丙泊酚乳状注射液广东嘉博制药有限公司CYHB1850241-10-09丙泊酚乳状注射液西安力邦制药有限公司CYHB1950435-07-01丙泊酚乳状注射液四川国瑞药业有限责任公司CYHB1950657-09-18丙泊酚乳状注射液四川国瑞药业有限责任公司CYHB1950658-09-18丙泊酚乳状注射液四川国瑞药业有限责任公司CYHB1950719-10-16丙泊酚乳状注射液广东嘉博制药有限公司CYHB1950768-11-12丙泊酚乳状注射液广东嘉博制药有限公司CYHB1950825-11-29

7、碘克沙醇

上海司太立新4类上市申请在今年8月获批,是首家过评。

年正大天晴按新4类申请,预计最近获批。

恒瑞、扬子江、北陆已提交补充申请,预计最近获批,可能很快满足集采条件。

8、培美曲塞

第一批4+7集采中,四川汇宇独家中标。

除汇宇外,豪森、齐鲁等企业,都已申报补充申请,按此形势判断,很有可能再一次进集采。

药品名称企业受理号承办日期注射用培美曲塞二钠江苏豪森药业集团有限公司CYHB1850084-06-11注射用培美曲塞二钠江苏豪森药业集团有限公司CYHB1850174-08-30注射用培美曲塞二钠齐鲁制药有限公司CYHB1850349-11-23注射用培美曲塞二钠齐鲁制药有限公司CYHB1850350-11-23注射用培美曲塞二钠扬子江药业集团有限公司CYHB1850463-01-09注射用培美曲塞二钠扬子江药业集团有限公司CYHB1850464-01-11注射用培美曲塞二钠扬子江药业集团有限公司CYHB1950846-12-04注射用培美曲塞二钠南京先声东元制药有限公司CYHB1950900-12-20注射用培美曲塞二钠上海凯茂生物医药有限公司CYHB-01-07注射用培美曲塞二钠上海凯茂生物医药有限公司CYHB-01-07注射用培美曲塞二钠南京先声东元制药有限公司CYHB-05-19注射用培美曲塞二钠江苏奥赛康药业有限公司CYHB-06-12注射用培美曲塞二钠江苏奥赛康药业有限公司CYHB-06-12

9、多西他赛

四川汇宇独家过评。

恒瑞、正大天晴、齐鲁等早已提交补充申请,离集采不远。

药品名称企业受理号承办日期多西他赛注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1850052-05-18多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司CYHB1840055-07-23多西他赛注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1850216-09-25多西他赛注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1850384-12-10多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司CYHB1840130-12-19多西他赛注射液齐鲁制药有限公司CYHB1950136-01-30多西他赛注射液齐鲁制药有限公司CYHB1950200-02-20多西他赛注射液齐鲁制药有限公司CYHB1950202-02-20多西他赛注射液扬子江药业集团有限公司CYHB1950383-05-28多西他赛注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB1950647-09-13多西他赛注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB1950648-09-13多西他赛注射液江苏奥赛康药业有限公司CYHB1950726-10-24多西他赛注射液上海创诺制药有限公司CYHB-08-29

9、奥沙利铂

今年8月,齐鲁奥沙利铂注射液按新3类上市申请获批,首家过评。

山东新时代、汇宇、恒瑞的奥沙利铂注射液新3类上市申请正在审评中。

另外,齐鲁、恒瑞、扬子江已提交粉针剂补充申请。预计离集采不遥远。

药品名称企业受理号承办日期注射用奥沙利铂齐鲁制药有限公司CYHB1850088-06-25注射用奥沙利铂齐鲁制药有限公司CYHB1850089-06-25注射用奥沙利铂江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB1850101-07-02注射用奥沙利铂扬子江药业集团有限公司CYHB1950392-05-31

10、泮托拉唑

奥赛康首家补充申请,首家获批。

后续还有华东、扬子江等10多个企业申报,且相隔时间不长,预计很快满足集采条件。

11、艾司奥美拉唑

正大天晴已获批,其它企业申报也较早,预计陆续获批,很快满足集采条件。

药品名称企业受理号承办日期注射用艾司奥美拉唑钠正大天晴药业集团股份有限公司CYHB1840037-06-13注射用艾司奥美拉唑钠正大天晴药业集团股份有限公司CYHB1840038-06-13注射用艾司奥美拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限公司CYHB1850266-10-17注射用艾司奥美拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限公司CYHB1850265-10-17注射用艾司奥美拉唑钠朗天药业(湖北)有限公司CYHB1950295-04-16注射用艾司奥美拉唑钠朗天药业(湖北)有限公司CYHB1950386-05-29注射用艾司奥美拉唑钠福安药业集团湖北人民制药有限公司CYHB1950551-07-30注射用艾司奥美拉唑钠辽宁海思科制药有限公司CYHB1950565-08-09注射用艾司奥美拉唑钠苏州二叶制药有限公司CYHB1950676-09-24注射用艾司奥美拉唑钠辽宁海思科制药有限公司CYHB1950684-09-29注射用艾司奥美拉唑钠扬子江药业集团有限公司CYHB-01-02注射用艾司奥美拉唑钠江苏正大丰海制药有限公司CYHB-01-15注射用艾司奥美拉唑钠重庆迪康长江制药有限公司CYHB-02-18注射用艾司奥美拉唑钠海南中玉药业有限公司CYHB-05-15

12、伏立康唑

无补充申请。

新仿制药申报热门品种,共有8个企业按新4类申报仿制,但可能是由于技术问题,该产品通过评价还需时日。

13、奥美拉唑

情况和泮托拉唑类似,超过10个企业申报,可能会集中获批,离集采不会等太久。

14、亮丙瑞林

仅有丽珠制药,在今年10月提交注射用醋酸亮丙瑞林微球补充申请。离集采很遥远。

15、亚胺培南西司他丁

无补充申请,无新仿制药上市申请,离集采很远。

数据支持:药海数据

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